广州易贝分享化妆品审批程序

针对进口化妆品及化妆品原料、进口化妆品及化妆品原料、含新原料或药物化妆品及具有特殊用途的化妆品〈生发、染发、烫发、丰乳、减肥、祛斑、脱发、除臭等〉、化妆品新原料等需要进行化妆品审批。 

化妆品审批程序

　　一、审批范围：

　　1．进口化妆品及化妆品原料；

　　2．含新原料或药物化妆品及具有特殊用途的化妆品〈生发、染发、烫发、丰乳、减肥、祛斑、脱发、除臭等〉；

　　3．化妆品新原料。

　　二、申报程序

　　1．进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构提出申请，填写进口化妆品销售申请表一式二份，提供下述材料，由受理卫生监督机构转报卫生部：

　　（1）出口国国内允许生产和销售的证明文件〈复印件〉；

　　（2）原料或化妆品说明书、质量标准、原料成份；

　　（3）已具有的原料或产品毒理安全性实验报告；

　　（4）产品样品。

　　2．含新原料或药物的化妆品及特殊用途的化妆品，生产者应向省、自治区、直辖市卫生监督机构提出申请，填写申请表一式二份，由省、自治区、直辖市卫生监督机构按《化妆品卫生标准》进行审查。审查合格者，由同级卫生行政部门发给批准证书，欲销往全国的上述地方产品，由卫生监督机构转报卫生部，并提交下述材料：

　　（1）有害化学物质含量检验报告；

　　（2）微生物含量检验报告；

　　（3）产品样品。

　　国务院所属各部委及解放军总后勤部卫生部直属各单位的上述产品，可直接向卫生部提出申请。

　　3．化妆品样品采样，由卫生监督机构按《化妆品卫生标准》规定要求采取。

　　三、审批

　　卫生部组织专家按《化妆品卫生标准》进行评审，全面审核技术资料。必要时请申报单位作技术答辩。审批合格者，发给批准文号和证书。卫生监督机构负责对产品质量进行经常性卫生监督。

　　附件1：化妆品申报注意事项

　　（1）省、自治区、直辖市卫生监督机构应在接到申请后一月内签署意见，报卫生部。

　　（2）提交的技术资料必须是打印件。

　　（3）提交申请时，同时交纳审批费。

　　（4）化妆品新原料，指国内首次使用，在国际上又查不到必要资料的用于化妆品生产的天然或人工原料。

　　（5）含药物化妆品　指以具有治疗作用的药物为其成份之一的产品，该产品以化妆为主要目的。药物种类为《中华人民共和国药典》、《卫生部药典》、各省、自治区、直辖市药典所收种类。

　　（6）特殊用途化妆品　指具有生发、染发、烫发、脱毛、丰乳、减肥、除臭、祛斑等作用的化妆品。

　　附件2：化妆品卫生管理有关表格登记表

　　__________省、自治区、直辖市

　　1．许可证编号填写说明_____份

　　2．化妆品生产企业卫生许可证_____份

　　3．《化妆品生产企业卫生许可证》申请表_____份

　　4．《化妆品生产企业卫生许可证》副本_____份

　　5．化妆品地方销售卫生批准证书_____份

　　6．《化妆品卫生批准证书》申请表_____份

　　7．化妆品全国销售卫生批准证书_____份

　　8．进口化妆品卫生批准证书_____份

　　9．《进口化妆品卫生批准证书》申请表_____份