化妆品监督管理司为新设立机构

　　与原国家食药监总局机构设置相比，化妆品监督管理司为新设立机构。

　　挂牌成立近半年后，国家药品监督管理局“三定”方案出炉。据中央机构编制网9月10日公布的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药监局设局长1名，副局长4名；设9个业务司局，32名正副司长，新设化妆品监督管理司。

　　今年3月，新一轮国务院机构改革中国国家药监局组建，并于4月10日挂牌成立。

　　按照“三定”方案，国家药监局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。其主要职责包括对药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理以及组织指导监督检查等。

　　国家药监局设9个内设机构（副司局级）。与原国家食药监总局机构设置相比，化妆品监督管理司为新设立机构。其职责包括负责组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查制度、检查研制现场、依职责组织指导生产现场检查、查处重大违法行为工作。组织质量抽查检验，定期发布质量公告。组织开展不良反应监测并依法处置。

　　人员方面，国家药品监督管理局机关行政编制216名（含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名）。设局长1名，副局长4名，药品安全总监1名，药品稽查专员6名，正副司长职数32名（含机关党委专职副书记1名），离退休干部局领导职数2名。

　　《规定》明确，国家药监局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，并负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。

　　省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。

　　市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。