化妆品备案耗时减少83%,审核仅需10分钟!

  • 佚名
  • 2023年02月06日

    日前,广东省药品监督管理局办公室发布关于推广中山市化妆品备案智能审核新模式的通知,拟在全省推广中山市市场监管局的“数字赋能,打造化妆品备案审核新模式”项目。


01

新模式实现了审核耗时综合减少83%,

核结果准确率超过96%


随着化妆品行业快速发展和法规体系不断健全,国产普通化妆品备案数量迅速增加。面对大量的化妆品备案品种和化妆品备案资料,以人工为主的化妆品备案工作模式效率低下、质量参差,不能适应行业发展诉求和公众安全用妆需求。


图片

图:广东省药品监督管理局


中山市市场监管局在省药品监管局指导下,积极开展综合改革,围绕审核效率与质量双提升的改革目标,在全国率先打造化妆品备案智能审核新模式,取得明显成效。新模式实现了审核耗时综合减少83%,审核结果准确率超过96%,成功入选国家药监局2022年智慧监管典型案例。


02

传统的人工审核模式下,

每人每天仅能完成备案审核25个


2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》规定,监管部门应当在备案资料提交之日起5个工作日内向社会公布备案有关信息。及时、准确公布化妆品备案信息是监管工作的基本要求、行业发展的强烈诉求和公众用妆的热切需求。


近年来,中山化妆品产业发展迅速,涌现出完美、诺斯贝尔、曼秀雷敦、中研等一批行业领先企业,辖区内现有化妆品生产企业70多家、注册人/备案人100多家,国产普通化妆品月均备案数量超过7000个。中山市国产普通化妆品备案审核工作面临产品备案体量大、人工审核效率低的现实困境,在传统的人工审核模式下,每人每天仅能完成备案审核25个,且人工审核还容易出现差错,不仅效率难以满足要求,审核质量也难以保证。


03

仅需约10分钟,耗时减少83%,

综合审核效率提升了5倍


中山市市场监管局开发应用人工智能辅助系统,强化数据安全保障措施,建立全国首创的智能审查系统。通过两大数据库的构建以及智能审查系统的开发应用,破解了备案工作模式效率低下、质量参差的困境。


智能审查系统通过人工智能技术提高了审核效率。通过工作统计对比,过去用传统人工审核方法完成一款化妆品备案审核平均需时约60分钟现在运用智能审查系统辅助,仅需约10分钟耗时减少83%,综合审核效率提升了5倍智能审查系统运行后,中山市国产普通化妆品备案审核工作积压迅速“清零”,企业迎来产品加速上市的“福利”。


智能审查系统通过对比数据库和自动预警提醒,有效加强风险识别能力,显著提升审核质量,审核结果准确率超过96%。截至2022年12月7日,系统辅助审核备案产品19713个,自动识别出风险问题5140条。运用智能审查系统对备案平台已经通过审核的1546个产品进行复核,发现828个产品存在1248个风险点。数据表明,智能审查系统实现备案审核质量的显著提升。


业内人士表示,“这个智能系统主要是针对产品的文案审核、备案资料整理、原料风险评估来开发的,可以有效解决新规后的备案繁琐和耗时问题。”


“智能化肯定可以避免人为的错误,提升效率。”某国货品牌研发总监同样对智能审核系统的推广持看好态度,但同时,他也提出了自己的顾虑,“就我们了解,现在这种类似的系统还蛮多的,但推广效果一般,主要还是企业对数据保密性问题存在顾虑。”




导语

日前,广东省药品监督管理局办公室发布关于推广中山市化妆品备案智能审核新模式的通知,拟在全省推广中山市市场监管局的“数字赋能,打造化妆品备案审核新模式”项目。

01

新模式实现了审核耗时综合减少83%,

核结果准确率超过96%


随着化妆品行业快速发展和法规体系不断健全,国产普通化妆品备案数量迅速增加。面对大量的备案品种和备案资料,以人工为主的备案工作模式效率低下、质量参差,不能适应行业发展诉求和公众安全用妆需求。


图片

图:广东省药品监督管理局


中山市市场监管局在省药品监管局指导下,积极开展综合改革,围绕审核效率与质量双提升的改革目标,在全国率先打造化妆品备案智能审核新模式,取得明显成效。新模式实现了审核耗时综合减少83%,审核结果准确率超过96%,成功入选国家药监局2022年智慧监管典型案例。


02

传统的人工审核模式下,

每人每天仅能完成备案审核25个


2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》规定,监管部门应当在备案资料提交之日起5个工作日内向社会公布备案有关信息。及时、准确公布备案信息是监管工作的基本要求、行业发展的强烈诉求和公众用妆的热切需求。


近年来,中山化妆品产业发展迅速,涌现出完美、诺斯贝尔、曼秀雷敦、中研等一批行业领先企业,辖区内现有化妆品生产企业70多家、注册人/备案人100多家,国产普通化妆品月均备案数量超过7000个。中山市国产普通化妆品备案审核工作面临产品备案体量大、人工审核效率低的现实困境,在传统的人工审核模式下,每人每天仅能完成备案审核25个,且人工审核还容易出现差错,不仅效率难以满足要求,审核质量也难以保证。


03

仅需约10分钟,耗时减少83%,

综合审核效率提升了5倍


中山市市场监管局开发应用人工智能辅助系统,强化数据安全保障措施,建立全国首创的智能审查系统。通过两大数据库的构建以及智能审查系统的开发应用,破解了备案工作模式效率低下、质量参差的困境。


智能审查系统通过人工智能技术提高了审核效率。通过工作统计对比,过去用传统人工审核方法完成一款产品备案审核平均需时约60分钟现在运用智能审查系统辅助,仅需约10分钟耗时减少83%,综合审核效率提升了5倍智能审查系统运行后,中山市国产普通化妆品备案审核工作积压迅速“清零”,企业迎来产品加速上市的“福利”。


智能审查系统通过对比数据库和自动预警提醒,有效加强风险识别能力,显著提升审核质量,审核结果准确率超过96%。截至2022年12月7日,系统辅助审核备案产品19713个,自动识别出风险问题5140条。运用智能审查系统对备案平台已经通过审核的1546个产品进行复核,发现828个产品存在1248个风险点。数据表明,智能审查系统实现备案审核质量的显著提升。


业内人士表示,“这个智能系统主要是针对产品的文案审核、备案资料整理、原料风险评估来开发的,可以有效解决新规后的备案繁琐和耗时问题。”


“智能化肯定可以避免人为的错误,提升效率。”某国货品牌研发总监同样对智能审核系统的推广持看好态度,但同时,他也提出了自己的顾虑,“就我们了解,现在这种类似的系统还蛮多的,但推广效果一般,主要还是企业对数据保密性问题存在顾虑。”




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